栓劑生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)要進(jìn)行有效的污染控制

　　栓劑生產(chǎn)設(shè)備的埋入式灌裝一次性對(duì)成型栓劑進(jìn)行灌裝，灌裝精度±2％，灌裝料桶裝有電加熱保溫系統(tǒng)，頂端配有攪拌電機(jī)以使藥物處于均勻狀態(tài)，料桶中的藥物經(jīng)高精度灌裝泵進(jìn)入灌裝頭，一次灌裝后剩余藥物通過另一端循環(huán)至原料桶再做下次灌裝。

 

　　栓劑生產(chǎn)設(shè)備要求生產(chǎn)過程中進(jìn)行有效的污染控制，以降低違規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)，并減少停機(jī)的時(shí)間。大多數(shù)生物制劑是通過微生物發(fā)酵或哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)制成的。微生物污染會(huì)影響生物制造過程的穩(wěn)健性和可重復(fù)性，以及最終藥物產(chǎn)品的純度、有效性和安全性。因此，這也對(duì)生物制藥企業(yè)以及制藥設(shè)備供應(yīng)商提出了更高的要求。

 

　　隨著藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日漸激烈，以及藥品安全市場(chǎng)監(jiān)管日漸嚴(yán)格，許多生物制藥企業(yè)對(duì)工藝生產(chǎn)的智能化、自動(dòng)化、數(shù)字化需求愈發(fā)迫切。

 

　　相對(duì)于傳統(tǒng)生產(chǎn)模式，自動(dòng)化生產(chǎn)工序可以提供更穩(wěn)健的生產(chǎn)、靈活性更高等優(yōu)勢(shì)。因此，在無菌灌裝操作單元中，蠕動(dòng)泵已成為大多數(shù)生物制劑灌裝過程的優(yōu)先選擇。

 

　　高產(chǎn)量栓劑生產(chǎn)設(shè)備工作原理SJ－15L型全自動(dòng)栓劑灌裝生產(chǎn)線具有穩(wěn)定高效的預(yù)熱模具，加熱模具，成型模具，制帶，灌裝，冷凍，封口等生產(chǎn)工序完成制栓全部過程，生產(chǎn)能力18000－23000粒／小時(shí)。被冷卻后的固態(tài)栓劑進(jìn)入封口區(qū)：預(yù)熱模具(預(yù)熱)→封口模具(封口)→打碼模具(打批號(hào))→滾刀(修剪上邊)→計(jì)數(shù)剪切。