栓劑設備選型考慮不夠有什么影響？

　　栓劑設備廠家的生產線具有穩定有效的制帶、灌裝、冷凍、封口等生產工序完成制栓全部過程，生產能力10000-12000粒/小時。全自動栓劑生產線適用于彈頭形、魚蕾形及鴨嘴形等特殊形狀的栓劑生產，滿足各種形狀的栓劑的生產。

 

　　栓劑設備如果選型考慮不夠、設計不足、確認不充分、日常運營及維護不到位等問題時有發生，而一旦設備性能無法滿足法規要求，很容易給藥品質量安全帶來隱患。藥品屬于關系人體健康安全的特殊商品，這也提醒藥企需要高度重視制藥設備的維護和管理工作，保障設備的使用功能和使用壽命。

 

　　藥廠在制藥設備管理和維護中存在一些比較突出的問題，大體可以歸為三個方面：

 

　　一、信息化投入力度欠缺，雖然近年來藥企開始重視設備管理工作，也積極記錄設備的基本參數等問題，但在實際管理過程中經常出現諸如設備缺乏具體說明資料、維修數據提供得緩慢等情況，使得設備的維修和后期改造難以順暢進行，直接對藥品質量帶來隱患。

 

　　二、制藥設備是一門技術門檻高、專業性強、復雜的行業，由于部分設備沒有具體的維護標準，加上部分企業對設備管理不重視，缺乏對設備維護標準進行制定的意愿，使得很多設備的維護難以執行，不少企業甚至仍然以“出事維修，無事不理”的傳統管理方法進行。

 

　　三、制藥企業缺乏專業素質性高的設備管理維修人員和團隊，加上操作人員專業技能水平低，缺乏自成體系的設備維護培訓體系，給設備維修工作帶來阻礙，設備的安全隱患也隨之產生。

 

　　針對上述問題，藥企亟待轉變管理觀念和模式，加強制藥設備維護，保障藥品質量安全。例如，可以建立健全完善的制藥設備信息收集制度，積極了解國外新技術、新理念，加強對設備的參數運用計算機等技術的良好控制，助力藥品質量的提高以及藥品生產效率提升。